ISO9001：2026（最新DIS版）质量管理体系标准要求解读和核心逻辑梳理

摘  要

《ISO/DIS 9001:2026质量管理体系要求》草案版已于2025年8月27日发布；新版标准不仅是条款更新，更是质量管理思维的革新——从“满足标准”到“创造价值”，从“被动合规”到“主动治理”，从“单一流程”到“生态协同”。提前布局的企业将在市场竞争、客户信任与可持续发展中占据先机。申夏老师秉承27年贯标建设落地实践经验，为您提前解读标准的核心要求，通过标准每个章节关键词关系梳理与具体应用逻辑、操作步骤细化，帮助企业精准落地新版标准要义，提升质量管理体系的战略适配性与实操性。

一

ISO标准体系发布一般会历经哪几个版本？

工作小组草案（WD）

委员会草案（CD）

国际标准草案（DIS）

最终国际标准版草案（FDIS）

正式发行的国际标准版（IS）。

二

ISO标准各个版本的任务和工作重点是什么？

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工作小组草案（WD）‌：这是标准制定的最初阶段，主要任务是收集和整理各方面的意见和建议。

‌委员会草案（CD）‌：在这个阶段，标准草案会向委员会成员征求意见，但尚未正式颁布发行。委员会草案阶段的目的是收集和整合各方面的反馈意见，进一步修改和完善标准内容‌。

‌国际标准草案（DIS）‌：在这个阶段，标准草案已经过多次修改和完善，准备提交给国际标准化组织成员进行投票。

‌最终国际标准版草案（FDIS）‌：在此阶段，标准草案已经基本定型，只需进行最后的微调和确认即可发布。

‌正式发行的国际标准版（IS）‌：这是标准的最终形式，经过广泛的征求意见和投票后正式颁布发行。

随着商业环境的快速演变，数字化转型、全球风险挑战以及标准协同性需求成为推动本次修订的三大核心要素。基于Annex SL框架结构的新版标准并非颠覆性变革，而是对2015版的进化式优化，保留核心要求的同时融入了现代商业挑战。

关键时间节点：

- DIS草案发布：2025年8月27日（已发布）；

- FDIS 2026年中（预计）

- 正式发布2026年9月（预计）

三

ISO 9001:2026（DIS版）质量管理体系标准修订综合分析（截至2025年11月）

一、修订背景与驱动因素

ISO 9001作为全球最广泛采用的质量管理体系（QMS）标准，其修订始终与全球商业环境、技术趋势及社会需求紧密关联。本次ISO 9001:2026的修订（DIS版已于2025年8月27日发布），核心驱动因素包括：

• 数字化转型与技术革新：人工智能（AI）、物联网（IoT）、元宇宙等新兴技术深度渗透质量管理全流程，传统流程控制需适配智能决策与远程协作需求。

• 全球风险与韧性需求：供应链中断、气候变化、地缘政治等不确定性加剧，要求QMS从“被动合规”转向“主动风险预防与机遇捕捉”。

• 可持续发展与ESG趋势：ISO组织2021年签署《伦敦宣言》，明确将气候变化纳入所有标准修订；企业需通过QMS响应ESG（环境、社会、治理）目标。

• 质量文化与道德治理：商业伦理、诚信风险（如数据欺诈、供应链腐败）成为企业长期竞争力的核心，需通过QMS制度化道德行为。

二、核心变化与创新点

ISO 9001:2026（DIS版）在保留2015版Annex SL高阶结构（HLS）与PDCA循环的基础上，对关键条款进行了进化式优化，重点强化以下领域：

三、与2015版的关键对比

ISO 9001:2026在保留2015版核心框架的基础上，通过条款细化与理念升级，实现了从“合规导向”到“价值创造”的跃迁（详见表）。

表：ISO 9001:2026与2015版核心差异对比

四、实施影响与企业应对建议

ISO 9001:2026预计于2026年9月正式发布，过渡期约3年（至2029年）。企业需从战略、技术、文化三方面提前布局：

1. 战略层：差距分析与体系融合

• 开展气候变化风险评估（如供应链碳足迹、极端天气影响），将气候议题纳入QMS范围；

• 整合ESG与QMS，通过ISO 14064（碳数据管理）实现质量与环境数据交叉验证；

• 建立机遇管理流程（如TRIZ创新理论挖掘改进点），将市场/技术机会转化为质量改进措施。

2. 
   

3. 技术层：数字化与风险防控

• 部署QMS数字化平台，集成AI质检（如视觉检测）、区块链溯源（如供应链透明化）等工具；

• 制定新兴技术合规清单（如AI算法透明性审查、数据隐私保护），定期开展伦理审计；

• 优化远程办公基础设施（如VPN、云协作平台），确保混合工作模式下的质量控制。

4. 
   

5. 文化层：质量文化与全员参与

• 开发《道德与质量文化》必修课，纳入新员工培训体系；

• 建立“质量文化月”等常态化宣贯机制，通过案例分享强化价值观认同；

• 高层领导定期参与质量改进会议，通过行为示范传递质量承诺（如星巴克“共爱地球平台”的道德采购实践）。

五、剩余不确定性

尽管DIS版已发布，部分细节仍需FDIS阶段确认，主要包括：

• 标准发布时间：部分资料提到正式发布可能推迟至2026年10-11月（原计划9月），需关注ISO官方公告。

• 过渡期细则：IAF（国际认证论坛）尚未明确过渡期具体规则（如旧版证书失效时间），企业需动态跟踪。

• 新兴技术应用指南：AI、元宇宙等技术的伦理审查与数据安全具体要求（如算法透明性标准），可能在FDIS阶段补充。

• 气候变化量化指标：条款4.1要求“评估气候变化影响”，但未明确量化工具（如碳足迹计算方法），需参考ISO 14064等配套标准。

六、结论

ISO 9001:2026的修订标志着质量管理从“流程控制”向“战略价值创造”的范式革命。其核心变化（如道德制度化、气候整合、数字化适配）深度呼应了全球可持续发展、技术革新与韧性管理趋势。企业需以此次修订为契机，将质量管理边界扩展至社会责任、技术创新与可持续发展，通过战略融合、技术升级与文化塑造，构建面向未来的质量竞争力。